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合作客戶:通化東寶藥業股份有限公司
通化東(dong)寶(bao)藥(yao)業股份有限公司始(shi)建(jian)于1985年,是集藥(yao)品(pin)研發、生產及銷(xiao)售為一(yi)體的國內(nei)著名藥(yao)品(pin)生產企業,主要(yao)研發中成藥(yao)、化學藥(yao)及生物制品(pin),主要(yao)產品(pin)有鎮腦寧膠囊、東(dong)寶(bao)甘泰片、重(zhong)組人胰(yi)島素(su)--“甘舒霖(lin)”、甘精胰(yi)島素(su)--“平舒霖(lin)”、門冬(dong)胰(yi)島素(su)--“銳舒霖(lin)”等系列(lie)產品(pin)。1994年8月(yue),公司在上(shang)交所掛牌(pai)上(shang)市。
多年(nian)來,公司(si)以“堅(jian)持(chi)自主創(chuang)新,創(chuang)造世界品(pin)牌(pai)”為(wei)發展理念,組(zu)(zu)(zu)建(jian)科(ke)技研(yan)發團隊(dui),致力于(yu)糖尿病等治療領(ling)域藥物(wu)的(de)研(yan)發。1998年(nian),成(cheng)功研(yan)制出我(wo)國(guo)(guo)(guo)第(di)(di)一支重(zhong)(zhong)組(zu)(zu)(zu)人(ren)胰(yi)島素(su)--“甘(gan)舒霖”,不僅填補了(le)國(guo)(guo)(guo)內(nei)空白,而且(qie)使我(wo)國(guo)(guo)(guo)成(cheng)為(wei)世界上繼美國(guo)(guo)(guo)、丹(dan)麥之后(hou),第(di)(di)三個能生產重(zhong)(zhong)組(zu)(zu)(zu)人(ren)胰(yi)島素(su)的(de)國(guo)(guo)(guo)家(jia),改變了(le)我(wo)國(guo)(guo)(guo)重(zhong)(zhong)組(zu)(zu)(zu)人(ren)胰(yi)島素(su)長期依賴國(guo)(guo)(guo)外進(jin)口的(de)局面(mian),該(gai)項成(cheng)果榮獲國(guo)(guo)(guo)家(jia)科(ke)技進(jin)步二等獎,入選“98中(zhong)國(guo)(guo)(guo)十大科(ke)技進(jin)展新聞”之一。公司(si)先(xian)后(hou)榮獲國(guo)(guo)(guo)家(jia)技術創(chuang)新示(shi)范企(qi)業、國(guo)(guo)(guo)家(jia)高新技術企(qi)業等稱號,“東(dong)寶”和“甘(gan)舒霖”商標分別于(yu)2002年(nian)和2013年(nian)被認定為(wei)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)馳(chi)名商標。
2008年(nian)(nian)(nian)6月(yue)完成了(le)年(nian)(nian)(nian)產(chan)(chan)(chan)3000公斤重組(zu)人胰(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su)原料藥技術成果的(de)轉化,成為國內第(di)一(yi)家通(tong)過歐盟cGMP認(ren)證的(de)生(sheng)物制藥企(qi)業。2011年(nian)(nian)(nian),公司(si)開啟第(di)三代胰(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su)的(de)研發。2012年(nian)(nian)(nian),投資(zi)建(jian)設了(le)年(nian)(nian)(nian)產(chan)(chan)(chan)1.26億支重組(zu)人胰(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su)注射(she)液三期工程(cheng)。2014年(nian)(nian)(nian),投資(zi)建(jian)設了(le)甘精胰(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su)、門冬胰(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)線。2016年(nian)(nian)(nian),開始(shi)投資(zi)建(jian)設東寶生(sheng)物醫(yi)藥產(chan)(chan)(chan)業園,園區包(bao)括:通(tong)化東寶藥物研究院及(ji)質量檢(jian)測中心(xin)、德谷胰(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su)、利拉魯肽(tai)原料藥及(ji)注射(she)液生(sheng)產(chan)(chan)(chan)基地、污水處理(li)站、乙腈回收車間等,通(tong)化東寶藥物研究院已經于2021年(nian)(nian)(nian)3月(yue)正式(shi)投入使用。
目前,公司(si)的(de)(de)第(di)三代胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島素(su)(su)--甘(gan)精胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島素(su)(su)已于(yu)2020年(nian)2月(yue)投放(fang)市場,門(men)冬胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島素(su)(su)也在(zai)2021年(nian)12月(yue)上(shang)市。口服降糖藥“磷酸西格(ge)列(lie)汀片”于(yu)2021年(nian)8月(yue)獲(huo)(huo)(huo)(huo)得(de)(de)(de)藥品(pin)注(zhu)冊證書(shu),“西格(ge)列(lie)汀二甲雙(shuang)胍片”于(yu)2021年(nian)10月(yue)獲(huo)(huo)(huo)(huo)得(de)(de)(de)藥品(pin)注(zhu)冊證書(shu),瑞格(ge)列(lie)奈片于(yu)2021年(nian)6月(yue)獲(huo)(huo)(huo)(huo)得(de)(de)(de)報產受(shou)理通(tong)知書(shu)。同(tong)時,公司(si)注(zhu)重與世界(jie)接軌,與法國阿多西亞公司(si)合(he)作共同(tong)推進第(di)四(si)代胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島素(su)(su)--超速效賴(lai)脯(fu)胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島素(su)(su)的(de)(de)研發。2020年(nian)11月(yue),收到(dao)了國家藥品(pin)監督管理局核準簽發的(de)(de)藥物臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)批(pi)準通(tong)知書(shu)。2021年(nian)10月(yue),平行開展I期(qi)和III期(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)申請獲(huo)(huo)(huo)(huo)批(pi),該(gai)產品(pin)是我國第(di)一(yi)個獲(huo)(huo)(huo)(huo)得(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)許(xu)可進入臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)階段的(de)(de)四(si)代胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島素(su)(su),并于(yu)2022年(nian)5月(yue)中國臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)III期(qi)試(shi)(shi)驗(yan)首例受(shou)試(shi)(shi)者(zhe)入組。可溶(rong)性(xing)甘(gan)精賴(lai)脯(fu)雙(shuang)胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島素(su)(su)注(zhu)射液(ye)(ye),于(yu)2022年(nian)3月(yue)獲(huo)(huo)(huo)(huo)得(de)(de)(de)國內臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)申請批(pi)準通(tong)知書(shu),于(yu)2022年(nian)4月(yue)德國I期(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)申請獲(huo)(huo)(huo)(huo)得(de)(de)(de)批(pi)準,該(gai)注(zhu)射液(ye)(ye)屬于(yu)目前唯(wei)一(yi)能將長效甘(gan)精胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島素(su)(su)和速效賴(lai)脯(fu)胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島素(su)(su)成功組合(he)的(de)(de)復方制劑。公司(si)于(yu)2020年(nian)初啟動了甘(gan)精胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島素(su)(su)和門(men)冬胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島素(su)(su)在(zai)歐盟及發展中國家的(de)(de)注(zhu)冊認證工(gong)作。
公(gong)司現有五個全球一類(lei)創新藥,即三款(kuan)糖尿(niao)病治療領域及兩款(kuan)痛風治療領域的創新藥,其中(zhong)全球首個SGLT1/ SGLT2/ DPP4三靶點抑(yi)制劑(ji)已于2022年2月(yue)中(zhong)國Ⅰ期(qi)臨(lin)床(chuang)試驗首例受試者入組;痛風/高(gao)尿(niao)酸血癥一類(lei)新藥URAT1抑(yi)制劑(ji)(THDBH130片(pian))于2021年12月(yue)獲得臨(lin)床(chuang)批準,2022年4月(yue)中(zhong)國臨(lin)床(chuang) I 期(qi)試驗首例受試者入組,這將為公(gong)司的創新發展(zhan)注(zhu)入強大動力(li)。
未來,公司(si)將繼續(xu)秉承“堅(jian)持自(zi)主(zhu)創(chuang)新(xin),創(chuang)造(zao)世界(jie)品牌”的(de)發展理念,以習近平新(xin)時代中國(guo)特(te)色社會主(zhu)義思想為指引,搶(qiang)抓(zhua)國(guo)家(jia)鼓勵創(chuang)新(xin)藥、生(sheng)物藥的(de)有利時機,以科(ke)技創(chuang)新(xin)為驅動,不斷提高生(sheng)物制(zhi)藥的(de)研發能力,加快技術成(cheng)果(guo)轉化步伐,為人類的(de)健康事業作出新(xin)的(de)、更大的(de)貢(gong)獻。